Desde el advenimiento de las células iPS, ha habido grandes expectativas con respecto a su posible aplicación en el campo de la medicina regenerativa. Ha transcurrido cierto tiempo desde la entrada en vigencia el 25 de noviembre de 2014 de la Ley de Seguridad de la Medicina Regenerativa y la Ley de Dispositivos Farmacéuticos y Médicos, y los movimientos hacia la industrialización de la medicina regenerativa están cada vez más activos.
Las enzimas también juegan un papel importante en el campo de la medicina regenerativa. Los ejemplos de aplicaciones de enzimas a la medicina regenerativa incluyen la disociación celular en cultivo celular (para disociación de agregados celulares y aislamiento de células diana del tejido) así como la eliminación de células cúmulo que contienen ácido hialurónico (una sustancia viscosa que interfiere con la inducción de espermatozoides) en una inyección de espermatozoides intracitoplásmicos. Dado que estas manipulaciones requieren contramedidas para la protección contra bacterias y virus al más alto nivel, los productos de enzimas utilizados para estas manipulaciones deben ser de mayor calidad que los reactivos convencionales.
En respuesta a estas necesidades, Amano Enzyme no solo ha logrado productos libres de animales (no se utilizan materiales de origen animal), con bajo contenido de endotoxinas y compatibles con GMP, sino que también se han introducido nuevos equipos de producción destinados a lograr la esterilidad clase 100 (grado A) en el proceso de llenado/liofilización para asegurar la producción de enzimas en un ambiente limpio. El espacio interior de un edificio en la planta de Yoro (ciudad de Ogaki, Gifu, Japón) se ha reformado y se ha completado la instalación de aisladores para el aislamiento de máquinas de llenado/liofilización. Hasta donde sabemos, tales esfuerzos para proporcionar un suministro completo de productos de enzimas para la medicina regenerativa no tienen precedentes en la industria de las enzimas.
Amano Enzyme planea lanzar un total de 5 artículos para medicina regenerativa, incluyendo 3 elementos de “primer disparo”(colagenasa «Amano» SF, termolisina «Amano» SF, e hialuronidasa «Amano» SF) y 2 elementos de seguimiento (clostripaína y clostolisina, una proteasa neutra. A excepción de la hialuronidasa para la inyección intracitoplásmica de espermatozoides, los 4 elementos restantes están destinados a la disociación celular. Además, las órdenes personalizables, como la producción de preparaciones de enzimas mezcladas, se acomodarán según las necesidades especiales de los clientes.
